Ar an 12 Feabhra, d'fhógair Mylan an liosta oifigiúil de Wixela Inhub (fluticasone / salmeterol) sna Stáit Aontaithe. Is é Wixela Inhub an chéad druga cineálach de Advair Diskus, an cine troma GSK, a ceadaíodh dhá uair sa lá ar 30 Eanáir le haghaidh cóireáil bac tracheal in othair asma os cionn 4 bliana d'aois agus in othair le galar ainsealach bacúil scamhógach (COPD) .
Díolacháin Dhomhanda GlaxoSmithKline Advair (£ milliún)
Is é HFA-134A, eadhon 1.1.1.2-tetrafluoroethane, nó tiomántán aerasóil 134a de ghrád cógaisíochta, an tiomántán aerasóil is coitianta a úsáidtear le haghaidh MDI, mar shampla aerasól frith-asma, aerasól sróine, aerasóil cúir agus aerasóil ó bhéal srl. na mórfhoirmlithe ard-toirte lena n-áirítear sulfáit salbutamol, leithreasú beclomethasone, bróimíd ipratropium, fluticasone agus a gcomhcheangail iomadúla. Tá roinnt ionanálaithe CBD nua ag úsáid HFA-134A mar thiomántán aerasóil CBD HFA 134A.
D'fhógair Mylan freisin praghas mórdhíola trí mhéideanna dhifriúla de Wixela (costas fála mórdhíola, ní léiríonn WAC an praghas iarbhír a íocann tomhaltóirí, cógaslanna nó gníomhaireachtaí íocaíochta tríú páirtí), 100μg / 50μg, 250 μg / 50μg, 500μg / 50μg Bhí praghsanna comhfhreagracha WAC 93.71, 116.44, agus 153.14 dollar, a bhí 70% níos ísle ná an praghas ceannaigh Advair Diskus mórdhíoltóir, agus 67% níos ísle ná ficsean údaraithe GSK (liostaithe ar 8 Feabhra). Ag an am céanna, cuirfidh Mylan seirbhísí oiliúna ar fáil d'othair le haghaidh úsáid theiripeach Wixela Inhub agus úsáid feistí.
Dúirt Tony Mauro, príomhoifigeach gnó Mylan, go bhfuil lascaine ollmhór déanta againn chun inacmhainneacht an chórais cúraim sláinte a fheabhsú le haghaidh an chéad seoladh drugaí cineálach de Advair Diskus. Creidtear, tríd seo, gur féidir linn cuid mhaith de chostais phóca a shábháil d'othair, agus ag an am céanna a lán costas a shábháil ar chóras sláinte na Stát Aontaithe.
De réir sonraí ón bhForas Náisiúnta Croí, Scamhóige, agus Fola, bíonn tionchar ag plúchadh ar dhaoine de gach aois agus tá sé níos coitianta i leanaí. Tá thart ar 26 milliún othar asma sna Stáit Aontaithe, ar leanaí iad 7 milliún díobh. Is galar forásach ainsealach é COPD a chruthaíonn comharthaí ar nós sputum, casacht, ribeadh, ganntanas anála, agus déine na cófra.
Is meascán de dhrugaí agus de ghléasanna é Advair Diskus, agus tá sé níos deacra forbairt a dhéanamh ar tháirgí bréige análóra den sórt sin ná ar ullmhóidí soladacha béil. Aithníonn an FDA freisin na dúshláin a bhíonn ar chuideachtaí fánaiúla maidir le táirgí casta cineálacha den sórt sin a fhorbairt, lena n-áirítear cathain a lódáil drugaí i bhfeistí ionanálaithe. In 2013, d’eisigh an FDA treoir maidir le táirgí cineálacha a fhorbairt le haghaidh Advair, ag soláthar roinnt cúinsí do bhithshamhlacha, oidis, agus feistí gléasanna don fhlaithiúlacht sin. Ina theannta sin, tá iniúchadh déanta ag an FDA ar shaoráidí táirgthe agus pacáistithe monaróirí cineálacha chun a chinntiú go bhfuil siad in ann táirgí a tháirgeadh a chomhlíonann caighdeáin cháilíochta dhochta.
Leanfaidh an FDA ag cuidiú leis an tionscal forbairt táirgí casta cineálacha a chur chun cinn trí pholasaithe agus treoirlínte nua a eisiúint. le déanaí. Tá 27 doiciméad treorach eisithe ag an FDA chun forbairt a dhéanamh ar roinnt táirgí cineálacha le haghaidh seachadadh trasteorann agus tráthúil.
