(Eastóscadh den chuid is mó ó shuíomh Gréasáin FDA USA): Seachas Epidiolex a úsáideann tiomántán HFA R134A (chun HFA 134A pls a cheannach déan teagmháil le vivian@xmjuda.com nó glaoigh ar 86-18605920706), níl aon táirgí drugaí eile atá ceadaithe ag FDA ina bhfuil CBD. Tá a fhios againn go bhfuil roinnt gnólachtaí ag margaíocht táirgí CBD chun galair a chóireáil nó le haghaidh úsáidí teiripeacha eile, agus tá roinnt eile eisithe againnlitreacha rabhaidhdo ghnólachtaí den sórt sin. Faoin Acht FD& C, is druga é aon táirge a bhfuil sé beartaithe úsáid theiripeach nó mhíochaine a bheith aige, agus aon táirge (seachas bia) a bhfuil sé i gceist aige dul i bhfeidhm ar struchtúr nó ar fheidhm chorp daoine nó ainmhithe. De ghnáth ní mór do dhrugaí ceadú réamhmhargaidh a fháil ó FDA tríd an bpróiseas Iarratas Nua ar Dhrugaí (NDA) nó cloí le luachan GG; monagraf" do chatagóir áirithe drugaí, mar a bhunaigh FDA' s Athbhreithniú Drugaí Thar an gCuntar (OTC). Ní raibh CBD ina chomhábhar a breithníodh faoin athbhreithniú ar dhrugaí thar an gcuntar. Ní féidir druga nua neamhcheadaithe a dháileadh ná a dhíol i dtráchtáil idir-stáit.
Tá imní i gcónaí ar FDA faoi iomadú táirgí a mhaíonn go bhfuil CBD iontu a mhargaítear le haghaidh úsáidí teiripeacha nó míochaine cé nach bhfuil siad ceadaithe ag FDA. Go minic díoltar táirgí den sórt sin ar líne agus dá bhrí sin bíonn siad ar fáil ar fud na tíre. Ní amháin gur sárú ar an dlí é táirgí neamhcheadaithe a dhíol le héilimh theiripeacha gan bhunús, ach is féidir leo othair a chur i mbaol freisin, toisc nár cruthaíodh go bhfuil na táirgí sin sábháilte nó éifeachtach. Ardaíonn an mhargaíocht mhealltach seo de chóireálacha neamhchruthaithe imní suntasacha maidir le sláinte an phobail, toisc go bhféadfadh sé go mbeadh tionchar ar othair agus ar thomhaltóirí eile gan teiripí ceadaithe a úsáid chun galair thromchúiseacha agus fiú marfacha a chóireáil.
Murab ionann agus drugaí atá ceadaithe ag FDA, níor rinneadh meastóireacht ar tháirgí nach raibh faoi réir athbhreithnithe FDA mar chuid den phróiseas ceadaithe drugaí maidir le cibé an n-oibríonn siad, cad é an dáileog cheart a d’fhéadfadh a bheith ann má dhéanann siad obair, conas a d’fhéadfaidís idirghníomhú le drugaí eile. , nó an bhfuil fo-iarsmaí contúirteacha nó ábhair imní sábháilteachta eile acu.
Tá agus leanfaidh an ghníomhaireacht ag déanamh monatóireachta ar an margadh agus ag gníomhú de réir mar is gá chun sláinte an phobail a chosaint ar chuideachtaí a dhíolann go mídhleathach cannabas agus táirgí díorthaithe cannabais a d’fhéadfadh tomhaltóirí a chur i mbaol agus atá á gcur ar an margadh le haghaidh úsáidí teiripeacha nach bhfuil siad ceadaithe dóibh . Ag an am céanna, aithníonn FDA na deiseanna teiripeacha féideartha a d’fhéadfadh cannabas nó comhdhúile díorthaithe cannabais a thairiscint agus aithníonn sé an spéis shuntasach sna féidearthachtaí seo. Creideann FDA i gcónaí gurb é an próiseas ceadaithe drugaí an bealach is fearr chun a chinntiú go bhfuil cógais nua sábháilte agus éifeachtacha, lena n-áirítear aon drugaí a dhíorthaítear ó channabas, ar fáil d’othair a dteastaíonn teiripe leighis iomchuí uathu. Tá an Lárionad um Meastóireacht agus Taighde ar Dhrugaí (CDER) tiomanta do thacú le forbairt drugaí nua, lena n-áirítear cannabas agus drugaí a dhíorthaítear le cannabas, tríd an bpróiseas imscrúdaitheach drugaí nua (IND) agus trí cheadú drugaí (féach Ceist # 16).
Níl aon táirgí drugaí eile atá formheasta ag FDA ina bhfuil CBD. Tá a fhios againn go bhfuil roinnt gnólachtaí ag margaíocht táirgí CBD chun galair a chóireáil nó le haghaidh úsáidí teiripeacha eile, agus tá roinnt eile eisithe againnlitreacha rabhaidhdo ghnólachtaí den sórt sin. Faoin Acht FD& C, is druga é aon táirge a bhfuil sé beartaithe úsáid theiripeach nó mhíochaine a bheith aige, agus aon táirge (seachas bia) a bhfuil sé i gceist aige dul i bhfeidhm ar struchtúr nó ar fheidhm chorp daoine nó ainmhithe. De ghnáth ní mór do dhrugaí ceadú réamhmhargaidh a fháil ó FDA tríd an bpróiseas Iarratas Nua ar Dhrugaí (NDA) nó cloí le luachan GG; monagraf" do chatagóir áirithe drugaí, mar a bhunaigh FDA' s Athbhreithniú Drugaí Thar an gCuntar (OTC). Ní raibh CBD ina chomhábhar a breithníodh faoin athbhreithniú ar dhrugaí thar an gcuntar. Ní féidir druga nua neamhcheadaithe a dháileadh ná a dhíol i dtráchtáil idir-stáit.
Tá imní i gcónaí ar FDA faoi iomadú táirgí a mhaíonn go bhfuil CBD iontu a mhargaítear le haghaidh úsáidí teiripeacha nó míochaine cé nach bhfuil siad ceadaithe ag FDA. Go minic díoltar táirgí den sórt sin ar líne agus dá bhrí sin bíonn siad ar fáil ar fud na tíre. Ní amháin gur sárú ar an dlí é táirgí neamhcheadaithe a dhíol le héilimh theiripeacha gan bhunús, ach is féidir leo othair a chur i mbaol freisin, toisc nár cruthaíodh go bhfuil na táirgí sin sábháilte nó éifeachtach. Ardaíonn an mhargaíocht mhealltach seo de chóireálacha neamhchruthaithe imní suntasacha maidir le sláinte an phobail, toisc go bhféadfadh sé go mbeadh tionchar ar othair agus ar thomhaltóirí eile gan teiripí ceadaithe a úsáid chun galair thromchúiseacha agus fiú marfacha a chóireáil.
Murab ionann agus drugaí atá ceadaithe ag FDA, níor rinneadh meastóireacht ar tháirgí nach raibh faoi réir athbhreithnithe FDA mar chuid den phróiseas ceadaithe drugaí maidir le cibé an n-oibríonn siad, cad é an dáileog cheart a d’fhéadfadh a bheith ann má dhéanann siad obair, conas a d’fhéadfaidís idirghníomhú le drugaí eile. , nó an bhfuil fo-iarsmaí contúirteacha nó ábhair imní sábháilteachta eile acu.
Tá agus leanfaidh an ghníomhaireacht ag déanamh monatóireachta ar an margadh agus ag gníomhú de réir mar is gá chun sláinte an phobail a chosaint ar chuideachtaí a dhíolann go mídhleathach cannabas agus táirgí díorthaithe cannabais a d’fhéadfadh tomhaltóirí a chur i mbaol agus atá á gcur ar an margadh le haghaidh úsáidí teiripeacha nach bhfuil siad ceadaithe dóibh . Ag an am céanna, aithníonn FDA na deiseanna teiripeacha féideartha a d’fhéadfadh cannabas nó comhdhúile díorthaithe cannabais a thairiscint agus aithníonn sé an spéis shuntasach sna féidearthachtaí seo. Creideann FDA i gcónaí gurb é an próiseas ceadaithe drugaí an bealach is fearr chun a chinntiú go bhfuil cógais nua sábháilte agus éifeachtacha, lena n-áirítear aon drugaí a dhíorthaítear ó channabas, ar fáil d’othair a dteastaíonn teiripe leighis iomchuí uathu. Tá an Lárionad um Meastóireacht agus Taighde ar Dhrugaí (CDER) tiomanta do thacú le forbairt drugaí nua, lena n-áirítear cannabas agus drugaí a dhíorthaítear le cannabas, tríd an bpróiseas imscrúdaitheach drugaí nua (IND) agus trí cheadú drugaí (féach Ceist # 16).
